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農藥登記過程中,這(zhè)些情況(kuàng)可以減免登記資料!

發布(bù)者:農(nóng)達生化發布時間:2019-10-17
摘(zhāi)要:農藥登記的成本正飛速增長,各類試驗報告(gào)必須由資質單位完成(chéng)並出具,不管是給農藥企業還是給試驗單位,都帶來不(bú)小的壓力。針(zhēn)對企業計劃(huá)登記的具體產品,如果存在資料可以減免的情況,

農藥登記的成本正飛速(sù)增長,各類試驗報告(gào)必須由資質單位(wèi)完成並出具,不管是給農(nóng)藥企業還是給試驗單位,都帶(dài)來不小的壓力。針對企業計劃登記的具(jù)體產品,如果存在資料可(kě)以減免(miǎn)的情況(kuàng),不但(dàn)可以縮短登記時間,還大大減小了登記(jì)風險,減少了登(dēng)記費用。那麽,新政下,資料減免的情況包括哪些呢?
毒理學資料
不符合下列(liè)條件的產品可以減免急性吸入毒性試驗資(zī)料(liào):
(1)氣體或者液化氣體;
(2)發煙製劑或者熏蒸製劑;
(3)用霧化設備施藥的製劑;
(4)蒸汽釋放製(zhì)劑;
(5)氣霧劑;
(6)含有直徑<50 μm的粒子占相當大比例(按重量計>1%)的製劑;
(7)用飛機施(shī)藥可能產生吸入接(jiē)觸的製劑;
(8)含有的活性成分的蒸汽壓>1×10-2 Pa並且(qiě)可能用於(yú)倉庫或者溫室等密閉空間的製劑;
(9)根(gēn)據使用方(fāng)式,能產(chǎn)生直徑<50 μm的粒(lì)子或小(xiǎo)滴的占相當大(dà)比例(按重量計>1%)的製劑。
藥效資料
(1)登記類型為:新劑型製劑(jì)、新含量製(zhì)劑、相同製劑,使用範圍和使用方法不同(tóng),相似(sì)製(zhì)劑,使用範圍和使用方法不相同,對未涉及新使用範圍、新使用方法的(de)產品,可提(tí)供1年田間藥效試驗報告。
(2)登記(jì)類型為:相似製劑,使用範圍和使用方法相同,提供1年田間藥效試(shì)驗報(bào)告。
殘留資料
(1)申請用於非食用作(zuò)物、非飼用作物的產(chǎn)品不需要提供殘留試驗資料(liào)。
(2)低毒或微毒(dú)的種子處理劑(包括拌種劑、種衣劑、浸種用的製劑等(děng))可減免殘留試驗資料。
(3)混(hún)配製劑(jì)的種子處(chù)理劑(jì),有效(xiào)成分一個低毒,一(yī)個中毒,低(dī)毒的可(kě)以減免殘(cán)留。
(4)原藥(母藥)為低毒(dú)或微毒(dú)的微生物農藥、化(huà)學信息物質、天然植物生長調(diào)節劑(jì)、多糖類農藥,可減免殘留試(shì)驗。
(5)有效成分包括在農業部公(gōng)布的熟悉殘留豁免名單內,例如矽藻土、硫磺、礦物油、枯草芽孢柑菌、苄氨基嘌呤、厚孢輪枝(zhī)菌等。
(6)衛生(shēng)用農藥製劑(jì)、殺鼠劑(全麵撒施的除外)等不需要提(tí)供殘留試驗資料。
(7)相對於本企業已登記產品為新含量產品(包括等比例改變有效成分含量的混配製劑),如(rú)登記作物、使用劑量、施(shī)藥時期、施藥次數、施用方式、安全間隔期等均相同,可減免殘留試驗資料;如登(dēng)記作物(wù)、使用方法相同,但使用劑量、施藥時期、施藥(yào)次數(shù)、安全間隔期有變化,有可能導致殘留風險增加(jiā)的,應提交(jiāo)點數減半的殘(cán)留試驗資料,但點(diǎn)數不得少於2點。
(8)使用劑量、施藥次數(shù)、安全間隔期的改變不會增加殘留風(fēng)險的,可減免殘(cán)留試驗資料;有可能導致殘留(liú)風險增加的,應提(tí)交點數(shù)減半的殘留試驗資料(liào),但點數不得少於2點。
環(huán)境資料
(1)樹幹(gàn)注射或塗抹的農藥、僅在室內環境使用的農藥或直接塗抹於人體(tǐ)的驅蚊產品不需要提供環境資(zī)料。
(2)種子處理劑、顆粒(lì)劑、土壤(rǎng)處理劑等(děng)非噴霧使用製劑不需(xū)要提供蜜蜂(經(jīng)口、接(jiē)觸,但需(xū)用有效成分數據開展風險評估)、蠶、捕食性天敵和寄生性(xìng)天敵(dí)試驗。
(3)僅在保(bǎo)護地使用的製劑僅提供蚯蚓毒性試驗資料(liào),不需要提供鳥、魚、溞、藻(zǎo)、蜂(fēng)(經口、接觸)、蠶、捕食(shí)性天敵和寄生性天敵毒性(xìng)試驗資料。
(4)原藥試(shì)驗(yàn)結果表明對魚、溞、藻(zǎo)三種(zhǒng)試驗生物(wù)的某一種為敏感種(比其他兩種敏感100倍(bèi)以上),則製劑(jì)僅(jǐn)需選擇敏感種進行試驗。
(5)僅直接用於池塘、河流、湖泊等水體的(de)製(zhì)劑(如用於(yú)蓮藕的製劑)可減免蜜蜂、家蠶、捕食性天敵和寄生性天敵、蚯(qiū)蚓等生物的毒性(xìng)試驗資料。
(6)礦物油(yóu)、硫磺(含石(shí)硫合劑)的單劑,可減免環境資料,與化學農藥進行混配的(de),其他環境資料要求同一般化(huà)學(xué)資料。
(7)在誘捕器(qì)中使用的化學信息物質減免環境試驗資料。
(8)旱(hàn)田用(yòng)種子處理劑不需要提供魚、溞、藻試驗資料(liào)。
(9)僅在居民區室外環境使用的製劑不需要提供捕食性天敵和寄生性(xìng)天(tiān)敵毒性試驗資料。
(10)相同、相似產品;植物源農藥、生物化學農藥、微生物農藥;不涉及新使(shǐ)用範圍(wéi)的擴作登記、降低使(shǐ)用劑量的變更等不需要提交風(fēng)險評估報告。
(11)相似製劑僅需要提供魚、溞、蜂(fēng)(經口)、蚯蚓、鳥(僅種子處理(lǐ)劑、使(shǐ)用方式為撒施的顆(kē)粒劑(jì)、餌劑)。
(12)對於新含量(liàng)、新劑型、新混配製劑,申請人應比較本企業已登記產品的使用方法(fǎ)和生態毒性,當使用劑量和(hé)施藥次數不多於本企(qǐ)業已登記產品(pǐn),施藥間隔(gé)不短於本企業已登記產品以及生態毒性不(bú)高(gāo)於(yú)本(běn)企業已登記產品時,不(bú)需(xū)要提供環境風險評估報告。
 

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